2019年 这两家中成药企业跨界布局生物药领域

　　步长制药将砸7个亿转型

　　1月5日，以专利中成药为核心的步长制药发布公告，其全资子公司丹虹药业近日收到《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第二批立项课题的通知》的公告。

　　公告显示，课题“重组新型蛋白药物及基因治疗、核酸药物新品种研发及关键创新技术“获得立项支持，丹红药业是课题参与者之一。

　　其中，课题的研究内容显示，在恶性肿瘤、心血管疾病、糖尿病等严重威胁人类健康的重组新型蛋白药物及基因治疗、核酸药物新品种的研发、相关前沿技术、关键技术及临床治疗等方面取得重大突破。

　　课题的研究目的显示，研发40-50项生物技术药物新品种，其中28-33个进入临床研究，突破5-8项关键技术，其中6-7项完成III期临床试验申请新药证书，力争获得4个品种的新药证书及1-2个品种的国际认证，为恶性肿瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病的临床治疗提供新的技术手段。

　　业内认为，这个课题的研究内容表明了步长制药向生物药、化学药等领域转型的目的。

　　这个猜测并非空穴来风。实际上，步长制药在2018年的半年报中，就曾提到公司将由销售型公司向科技型公司转换；由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换，并逐渐由中国本土化向全球化转换。

　　简单来看，步长制药一方面将减少对核心品种的依赖，另一方面将开发化学药，以及转行生物制药。从目前的情况来看，步长制药对丹红注射液的依赖正在减少，而在化学药和生物制药方面已经有所布局。

　　香雪制药深耕耘生物药市场

　　无独有偶，以中成药制药和研发为主的香雪制药目前也在深耕生物药市场。

　　2018年12月28日晚间，香雪制药公告，子公司香雪精准TAEST16001注射液申报临床试验获得受理。

　　据悉，香雪精准主要开展以具有自主知识产权的高亲和性T细胞受体(TCR)核心技术为主开发新一代抗肿瘤新药和特异性T细胞过继免疫治疗临床应用技术，本次获受理的药品是香雪精准研发管线的头一个产品，标志着香雪精准的TCR-T新药研究取得实质性的进展。

　　笔者了解到，香雪制药2015年以来净利润逐步下滑，但2017年业绩企稳，2018年一季度实现正向增长，根据香雪制药2018三季报显示，公司净利润0.92亿，同比增长30.55%。业内分析表示，此次获批临床的产品如果能获批上市，将丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线，有利于增强公司的核心竞争力。

　　业内认为，当前生物药行业是全球备受关注和追捧的行业，各大药企都在积极投入创新研发，生物医药或是中国医药弯道超车的机会。但生物药研发周期长、技术要求高、且存在一定的风险，我国传统药企试水还需要进行自身情况的分析，后效还有待市场检验。